【中文摘要】 注射用丹参川芎嗪源自于参芎注射液，是由丹参总酚酸与盐酸川芎组成的复方制剂，其作用为活血化瘀，通脉养心，有抗血小板聚集、扩张冠状动脉，降低血液粘度，加速红细胞的流度，改善微循环并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。注射用丹参川芎嗪是在丹参川芎嗪注射液的基础上进一步开发而成的国家7类新药，为此我们对其原料工艺、制剂工艺、制剂的含量测定方法及丹参药材、丹参总酚酸、注射用丹参川芎嗪的指纹图谱进行了一系列的研究。 本文首先对丹参总酚酸原料制备工艺进行了研究，我们采用浸泡后渗漉的方法提取丹参中水溶性酚酸类成分，提取工艺中选择药材粒度、浸泡的时间、渗漉体积和溶媒pH值四因素，每个因素设定3个水平，通过L_9(3~4)正交试验，以丹参总酚酸提取率为指标，最终确定提取工艺为丹参药材粉碎成最粗粉，置提取罐中，加8倍量0.01mol／L盐酸浸泡过夜后，以14倍量渗漉。渗漉提取的溶液过AB-8型大孔树脂柱进行纯化，先用0.01mol／L盐酸洗脱除去不被吸附的杂质，再用25％乙醇洗脱除去极性较大的杂质，最后将40％乙醇洗脱液减压浓缩回收乙醇后冻干即得到纯度大于80％的丹参总酚酸。经中试放大研究表明该工艺合理可行，可适应工业...

【英文摘要】 Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine for Injection is composed of total salvianolic acids and Ligustrazine Hydrochloride. It can improve microcirculation、 protect the heart from cardiac ischemia and cardiac infarct、inhibit lipid peroxidation, scavenge hydroxyl radical, inhibit thrombosis formation and so on. It was developed from Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine injection. A series of research mainly including the preparative process, the content determination and chromatographic fingerprints has...